一、企业简介
日照正济药业有限公司是江苏正济药业股份有限公司的全资子公司,江苏正济药业股份有限公司是一家专注于药物创新结构发明、新技术研究与应用、特色仿制药物研究与制造的国家高新技术企业。公司现有南京、苏州两个研发中心,淮安、苏州两个生产基地以及一个在建的山东日照生产基地。公司目前员工约900人,其中专业科研及技术人员约200人,拥有硕士、博士及以上学位人员30余人,包括多名留学及外籍员工。主要高管团队皆为医学、药学、化学及管理专业人员。
二、招聘岗位
1.产品QA主管1人
职位要求:1、协助生产部门制订或审核与生产系统相关的管理和操作程序文件;2、参与工艺规程、生产操作岗位SOP、批生产记录的编制与审核;3、负责批生产/检验记录的发放和收回,参与批生产记录的归档工作;4、组织或参与生产系统变更的调查及对变更实施结果的审核工作;5、负责对生产区域的GMP日常维护和检查,同时对不符合项提出整改要求并验证整改效果;6、负责对生产车间洁净区域日常监控,对发现的问题提出现场整改要求并及时向本部门领导汇报;7、负责生产系统有关的数据汇总、分析和产品月度质量报告的提交,并负责产品年度报告的编写。
岗位要求:1、具有药学或相关专业本科以上学历;2、具有3年以上药品生产和质量管理工作经验,2年以上质量管理经验;3、具有药企生产系统或质量现场管理工作经验者优先,管理熟悉者可破格录取;4、具有良好的沟通,协调能力,逻辑性强
2.理化主管1人
岗位职责:1、负责实验室文件管理,确保实验室文件能按要求进行起草、修订、审核、批准等;2、负责方法验证、偏差、OOS调查等管理;3、负责实验室稳定性试验的管理工作;4、负责实验室培训管理工作;5、负责物料和产品取样、留样、样品分发及样品销毁的综合管理;6、负责标签综合管理;7、负责实验室试剂的采购、入库、保存等管理;8、负责实验室玻璃器具、备品备件等易耗品的采购申请及相关管理工作;9、负责实验室安全环保管理工作;10、对本部门环境卫生进行监督及完成其它日常事务的处理;11、负责班组内人员培训及日常工作管理;12、QC经理安排的其他工作。
岗位要求:1、分析化学、药学、药物分析及其相关专业,大专以上学历;2、3年及以上药品生产企业QC检验工作经验;3、具有实验室常用仪器设备的确认验证及分析方法确认验证工作经验;4、具有一定实验室管理经验及管理能力;5、熟悉GMP及中国药典、EP、USP等药典基本要求;熟悉GMP对于QC实验室管理基本要求;具有QC实验室文件起草、修订的经验和能力;6、熟悉实验室常用仪器设备的使用、维护和保养、计量校准工作,如:红外光谱仪、紫外-可见分光光度计、pH计、水分仪、滴定仪等。具有实验室常规理化项目检验经验,比如重金属、干燥失重、氯化物、水分、滴定操作等,并了解检验原理;7、具有仪器设备确认验证、分析方法确认验证工作经验者优先考虑;8、具备基本英文读、写能力。
三、福利待遇
五险一金、年终奖、节日福利、双休、健康体检、餐饮补贴、班车接送
四、联系方式
公司地址:日照市开发区兴宁路西长河村
公司邮箱:fengxixing@zenjipharma.com